近日，湘雅医院肿瘤科朱红教授团队深度参与的国际多中心大型临床试验Keynote-A18研究结果（帕博利珠单抗或安慰剂联合放化疗序贯帕博利珠单抗或安慰剂治疗新诊断的高危局部晚期宫颈癌：一项随机、双盲、安慰剂对照、3 期试验的总生存期结果）被发表在顶级医学期刊《The Lancet》（《柳叶刀》，IF=98.4）。
基于该试验的帕博利珠单抗联合同步放化疗用于FIGO（2014）III-IVA期宫颈癌的初治治疗，成为近几十年来局部晚期宫颈癌获批的首个新疗法。
在该项试验中，朱红教授团队是全球入组患者数目排名第1的中心，相关试验成果于2024年3月份首次发表在《The Lancet》。朱红教授受邀成为该论文的共同作者，并在2024年ESMO Gynaecological Cancers（欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤年会）会议上进行壁报展示。
宫颈癌是全球女性的主要负担，发病率仍在逐年升高。LACC（局部晚期宫颈癌）约占宫颈癌病例的37%-60%。由于目前治疗的局限性，LACC的预后通常不尽人意。一项回顾性研究，纳入了SEER数据库（由美国国家癌症研究所监测，流行病学和最终结果数据库）72552例宫颈癌，分析结果显示，FIGO分期（国际妇产科联盟分期）ⅢA、ⅢB、ⅢC1期的5年OS分别为46%、42.6%和62.1%。Keynote-A18试验是全球第一项关于免疫检查点抑制剂在局晚期宫颈癌中取得阳性结果的Ⅲ期试验；基于本试验，FDA（美国食品药品监督管理局）于2024年1月份批准帕博利珠单抗联合同步放化疗用于FIGO（2014）III-IVA期宫颈癌的初治治疗，这是近几十年来局部晚期宫颈癌获批的首个新疗法。作为Keynote-A18试验的参与者之一，朱红教授在2024年ESMO Gynaecological Cancers会议上，以壁报形式展示了课题组团队的研究成果，分析了帕博利珠单抗联合同步放化疗在亚洲、北美洲、欧洲部分地区的成本效果性。
朱红教授作为湖南省医学会放射肿瘤治疗委员会妇瘤放疗学组组长，率先在省内开展了宫颈癌调强放疗、宫颈癌三维后装治疗、自由式插植及3D打印下的插植放疗，带领学组积极开展省内各地市级放疗技术以及妇瘤放疗质量控制的评估及宣讲，推动了湖南省妇瘤放疗的规范化和同质化发展，同时还开展了一系列相关的临床及基础研究，团队研究成果先后发表在《BMC Medicine（生物医学中心-医学）》、《Cancer（癌症）》、《Clin Epigenetics（临床表观遗传学）》、《Gynecol Oncol（妇科肿瘤）》、《J Gynecol Oncol（妇科肿瘤杂志）》、《Int J Gynecol Cancer（国际妇科肿瘤杂志）》、《Brachytherapy（后装）》等高影响力的国际知名杂志。团队的技术及临床治疗效果获得了同行和患者的认可及好评。
《帕博利珠单抗或安慰剂联合放化疗序贯帕博利珠单抗或安慰剂治疗新诊断的高危局部晚期子宫颈癌：一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验》
△《帕博利珠单抗或安慰剂联合放化疗序贯帕博利珠单抗或安慰剂治疗新诊断的高危局部晚期宫颈癌：一项随机、双盲、安慰剂对照、3 期试验的总生存期结果》
通讯员刘坤 周扬莹 武海亮 潇湘晨报记者任弯湾
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