ECTRIMS 2024 | 精准诊断为先，长效安全治疗为重，中外共话MS诊疗新进展

第一场直播会议由复旦大学附属华山医院全超教授主持。会议伊始，全超教授发表致辞，强调了2024 McDonald诊断标准更新对于及时、精准诊断多发性硬化（MS）的重要性，并表示这与近年来MS领域的进展和发现相辅相成。

随后，全超教授介绍了本场会议的出席专家，并率先邀请西班牙Vall d'Hebron大学医院Xavier Montalban教授就McDonald诊断标准更新要点进行介绍。Xavier Montalban教授表示，2024 McDonald诊断标准由来自16个国家、不同地区的56位国际专家进行修订更新，为MS早期准确诊断、评估预后、制定个体化治疗、监测治疗效果等带来了诸多积极影响。研究显示，2024 McDonald诊断标准可缩短从临床孤立综合征（CIS）到MS确诊及治疗的中位时间，降低CIS患者在40岁时发展为3级或更高级别CIS的概率，显著改善患者预后并延缓疾病进展。

对于2024 McDonald诊断标准的重要更新内容（相较于2017版），Xavier Montalban教授将其归纳为以下几个方面：1）向生物学诊断迈进。在特定情况下，部分放射学孤立综合征（RIS）患者将被纳入MS的诊断范围。2）使诊断标准应用更容易、更广泛：①将视神经病灶作为MS磁共振影像（MIR）空间多发性（DIS）的第5个证据；②不再将时间多发性（DIT）作为MS诊断的必要条件；③更新DIS标准；④将κ-游离轻链（κ-FLC）作为MS诊断生物标志物；⑤对原发进展型MS（PPMS）和复发型（RMS）同样推荐使用此版诊断标准。3）提高诊断标准的特异性：①诊断MS需要辅以临床证据，如至少存在一个异常的MRI病灶；②对50岁以上、患有头痛疾病（包括偏头痛）或血管疾病的患者要进行更严格的诊断；③将中央静脉征（CVS）和顺磁性边缘病变（PRL）作为MRI信号纳入诊断指标；④将实验室检测和抗体检测用于12岁以下儿童的诊断。此外，Xavier Montalban教授还现场分享了一些符合2024 McDonald诊断标准的真实病例，更直观地阐释了诊断标准的实际应用。

接下来的讨论环节中，在全超教授的主持下，香港东区医院郑永豪教授、天津医科大学总医院樊茉丽教授与Xavier Montalban教授围绕2024 McDonald诊断标准更新对MS临床诊疗的价值进行深入讨论。

Xavier Montalban教授表示：1）2024 McDonald诊断标准中，不要将DIT作为诊断MS的必要条件，并纳入了非常具体的MRI信号，提高了MS诊断的敏感性和特异性，缩短了诊断时间。2）新纳入的诊断指标κ-FLC，相比脑脊液寡克隆区带（OCB），其测定更容易、更便宜，且为定量检测，具有很强的临床可操作性，可单独或与OCB联合应用于MS的诊断。目前专家小组也正在进行相关数据的补充更新，以进一步明确κ-FLC用于MS诊断的标准临界值。3）鉴于几乎100%的MS都会出现视神经受累，因此，新纳入视神经炎作为DIS证据，可提高MS诊断的敏感性。4）CVS和PRL可分别反映Dawson手指征的脑室周围淋巴细胞浸润和病灶周围慢性炎症，二者对诊断MS均具有很高的特异性，因此可提高MS诊断的准确性。

最后，全超教授总结道：此次关于2024 McDonald诊断标准要点更新的主题分享与讨论非常精彩，期待在中国可以实施新版MS诊断标准。

紧接着，加州大学旧金山分校Weill神经科学研究所主任Stephen Hauser教授分享了奥法妥木单抗治疗MS的6年数据，Stephen Hauser教授指出：“我们应鼓励MS患者更早、更积极地接受高效治疗策略，以防止大脑中出现慢性炎症。”

奥法妥木单抗通过与表达CD20的B细胞上的两个独特表位结合，精准诱导致病性B细胞的溶解和消除，从而及早控制疾病活动，延缓病程进展。6年临床数据显示，奥法妥木单抗治疗MS效果显著，能够有效降低年复发率并完全消除局部炎症。随着时间的推移，患者的MRI结果逐渐趋于稳定。此外，奥法妥木单抗能够持续抑制炎症长达6年，显著减缓疾病进展超过40%。更令人振奋的是，这种效果仍在持续，为患者的长期生活质量提供了有力保障。不仅如此，奥法妥木单抗也显示出良好的安全性，6年研究期间患者未出现机会性感染，主要不良事件（上呼吸道感染等）发生率都在预期范围内。

Stephen Hauser教授表示：机遇与挑战并存，接下来的关键在于如何更有效地延缓MS疾病进展，探索治愈MS的可能性。奥法妥木单抗在6年研究期间展现出的持久疗效与卓越安全性无疑为我们提供了一个良好的起点。这一进展不仅为患者带来了希望，也为未来的研究指明了方向。

接下来的讨论环节中，由周红雨教授主持，Stephen Hauser教授与全超教授、郑永豪教授、樊茉丽教授以及刘敏教授等围绕MS早期高效治疗和奥法妥木单抗的临床应用价值进行深入探讨。

Stephen Hauser教授表示：1）对于绝大多数新发MS患者，从一开始就进行高效治疗已被广泛认可为最佳选择及实现无残疾生活的最佳途径。2）对于高风险CIS患者，推荐尽早开展高效治疗以改善患者预后。目前的数据表明，即使在新冠背景下，6年的B细胞耗竭治疗也是安全的。此外，对于妊娠MS患者，抗CD20单抗的安全性表现依然非常良好。研究表明，在停用奥法妥木单抗后，B细胞在1~2个月即可重建，且主要为静息状态的幼稚B细胞。3）抗CD20单抗的使用应遵循规定剂量的给药方案，确保治疗的有效性和安全性。4）早期治疗似乎能够降低患者独立于复发活动的进展（PIRA）的发生和严重程度，通过及时干预，患者可享有数十年无疾病进展的生活。此外，研究表明，早期高效治疗相较于升阶治疗，能够带来更好的长期疗效，这一点在至少6项真实世界研究中得到了充分验证。

最后，周红雨教授总结道：“我们有潜力做得更好，以防止多发性硬化症（MS）进入进展期。尽管MS是一种复杂且不可预测的疾病，但每位患者都渴望获得理想的治疗结果。我坚信我们有足够的能力，帮助这些患者迎来更加美好的未来。” 

审批码KES0031633-74453，有效期为2024-09-24至2025-09-23，资料过期，视同作废