【企业资讯】阿斯利康、赛诺菲、百利天恒、恒瑞、石药创新...

企业动态

石药创新制药董事长辞任

9月23日,石药创新制药即新诺威宣布重要人事变动,公司董事会收到董事长潘卫东先生及公司董事杨栋先生的书面辞任报告。

石药创新制药当日召开了第六届董事会第十八次会议,审议通过《关于调整董事会专门委员会委员的议案》,同意选举公司董事、总经理姚兵先生为第六届董事会董事长,战略委员会委员及召集人由潘卫东先生变更为姚兵先生,审计委员会委员由杨栋先生变更为徐雯女士,薪酬与考核委员会委员由杨栋先生变更为戴龙先生,上述任期自董事会审议通过之日起至第六届董事会届满之日止。

和黄医药FRUZAQLA® (呋喹替尼) 获日本上市批准

9月24日,和黄医药(中国)有限公司公告宣布,其合作伙伴武田已取得日本厚省劳动省(MHLW)批准生产及销售FRUZAQLA® (呋喹替尼/fruquintinib) 用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。且FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗该适应症的创新靶向疗法,无论患者的生物标志物状态如何。

FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除,且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。

据悉,此前呋喹替尼已于中国内地、香港和澳门获批上市,并由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特®(ELUNATE®)上市销售,并于2023年11月在美国、2024年6月在欧盟、2024年8月在瑞士及2024年9月在加拿大、日本和英国获批。

而武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,并以商品名FRUZAQLA® 上市销售。

稳健医疗:1.2亿美元收购GRI 75.2%股权,完善全球生产与物流布局

9月23日,稳健医疗发布公告,宣布以现金形式收购Global Resources International, Inc.(GRI)75.2%股权,交易对价约为1.2亿美元。此次收购是稳健医疗为构建全球医疗耗材一站式解决方案,完善其在全球的生产与物流布局,提升在美国和欧洲的本土运营能力,丰富产品线并增强研发实力的重要举措。

GRI是一家全球性医疗耗材和工业防护企业,2023年收入超1.5亿美元,收入按地区分类美国占约70%,欧洲20%,亚洲10%;主要产品包括手术包、洞巾、铺单、容器、手术衣、工业防护服。

宁波戴维医疗器械股份实控人去世

9月23日,宁波戴维医疗器械股份有限公司发布公告,收到公司创始人、控股股东、实际控制人之一陈云勤先生的家属通知,陈云勤因病医治无效,于 9 月 20 日去世,享年 82 岁 。

陈云勤是浙江医疗器械行业的资深人士,也是戴维医疗的创始人,曾任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长。

目前,陈云勤和戴维医疗董事长兼总经理陈再宏、副董事长陈再慰分别持股 21.12%、24.69%、20.25%,三人系父子关系,共同为戴维医疗这家公司的实际控制人。

研发进展

FDA批准阿斯利康FluMist疫苗

9月21日,美国FDA批准了阿斯利康(AstraZeneca)旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist,用于预防2至49岁人群中由A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或由照护者接种的流感疫苗

FluMist是一种减毒活疫苗,通过鼻喷剂形式接种,用于预防流感。该疫苗最初于2003年在美国获批,适用于5至49岁的儿童和成人,其成功获批为鼻喷疫苗的开发树立了重要先例,证明了黏膜免疫反应的保护作用。FluMist也是美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国儿科学会(AAP)推荐的流感疫苗之一。2007年,美国FDA进一步批准了FluMist在2至5岁儿童中的使用。

阿斯利康:Trop2 ADC乳腺癌三期临床失败

2024年9月23日,阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期(OS)的主要终点。 

Datopotamab deruxtecan ( Dato-DXd )的TROPION - Breast01Ⅲ期试验的高水平结果与研究者选择的化疗相比,先前满足无进展生存期( progression-free survival,PFS )的双重主要终点,在无法手术或转移性激素受体( hormone receptor,HR )阳性、HER2低或阴性的( IHC 0 , IHC 1 +或IHC 2 + / ISH-)乳腺癌患者的最终总生存期( overall survival,OS )分析中,既往接受内分泌治疗和至少一种系统治疗的患者没有达到统计学意义。 

恒瑞医药:子公司HRS-2129片获得药物临床试验批准通知书

9月23日,恒瑞医药发布公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司近日获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书,计划开展治疗急性疼痛的临床试验。

HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-2129片相关项目累计已投入研发费用约为2,983万元。

百利天恒84亿美元出海的双抗ADC再次拟纳入突破性疗法

9月23日,药品审评中心(CDE)官网显示,百利天恒的HER3/EGFR双抗ADC新药管线BL-B01D1(伦康依隆妥单抗,Izalontamab Brengitecan)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为用于既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者和经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 

BL-B01D1是百利天恒在2023年12月以84亿美元授权BMS的双抗ADC,是全球首款HER3/EGFR双抗ADC。 

2700万美元!赛诺菲“投资”NLRP3抑制剂

生物制药公司Ventyx Biosciences于9月23日宣布,赛诺菲已同意以每股普通股3.8243美元的转换价格向该公司进行2700万美元的战略投资。投资收益预计将进一步加强公司的现金状况,以保障公司至少到2026年下半年的运营。此外,Ventyx已同意就某些VTX3232项目权益授予赛诺菲优先谈判的排他性权利。 

VTX3232是一种口服选择性中枢神经系统渗透NLRP3抑制剂,具有治疗多种神经炎症和神经退行性疾病的潜在疗效,包括帕金森病、心脏代谢疾病、阿尔茨海默病和多发性硬化症等(NLRP3靶向炎性小体/IL-1β轴,在自身炎症和自身免疫性疾病中打破炎症前馈循环)。 

VTX3232目前的开发计划包括针对早期帕金森病患者的IIa期试验,以及针对肥胖和其他心脏代谢危险因素患者的II期试验。这两项试验的数据预计将在2025年公布。 

行业动态

5支深圳产业基金签约拟投项目

近日,深圳创投日暨光明科学城科技金融推介会举行。会上,总规模155亿元的合成生物基金、生物医药基金、新材料基金、智能传感器基金、脑科学与类脑智能基金5支深圳“20+8”产业基金与首批5个拟投项目现场签约,开启了耐心资本投硬科技的新篇章。

据悉,本次深圳发布的合成生物基金管理机构为深创投红土私募股权投资基金管理(深圳)有限公司,后者由深创投全资持股。现场签约的拟投项目方是重庆极泽生物科技有限公司。

后续,基金将百分百用于投资相关产业方向的高成长性、高科技企业,为深圳市科技创新和产业发展注入强大的资金支持,带动更多耐心资本投早、投小、投长期、投硬科技。

上海890亿先导产业母基金发布第一批遴选要求

9月23日上海三大先导产业母基金正式发布第一批基金管理机构遴选公告,面向全国VC/PE机构伸出橄榄枝。此次申报受理截止时间为2024年10月14日

根据工商注册信息,上海三大先导产业母基金于7月22日正式设立,出资额合计890.03亿元,上海国投公司为该母基金管理人。这是由上海市国资委推动设立的产业投资母基金,主要投向集成电路、生物医药、人工智能三大领域。

根据最新披露的遴选公告,上海国投公司管理的上海三大先导产业母基金拟投资的第一批子基金,包括新发起设立的子基金和以增资入伙方式参股已设立的基金两种形式。

其中,上海三大先导产业母基金拟投资的第一批子基金应为设立在上海市内的股权直投基金。子基金须有专业管理机构进行市场化、专业化管理,通过股权投资方式,重点支持集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业。

与此同时,子基金投资于三大产业领域的比例不得低于子基金实缴金额的70%。且应以直投项目为主,控制基金层级。