湖北省<3 岁儿童 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗与轮状病毒疫苗联合接种：不良反应评价（2018-2021年）

本研究旨在评价<3岁儿童接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）和轮状病毒疫苗（RV）的不良反应发生率。通过湖北省和中国免疫规划信息管理系统收集2018-2021年期间的接种数据和不良反应报告数据，采用Poisson回归模型计算经年龄、性别和季度调整后的不良反应发生率及其95%置信区间（CI）。

PCV13与RV联合接种、PCV13单独接种、RV单独接种的不良反应报告发生率（每10万剂次）分别为61.64（44.28-85.79）、57.13（51.49-63.37）、23.88（21.66-26.33）。其中一般反应的发生率分别为57.82（40.94-81.66）、52.76（47.36-58.78）、21.17（19.08-23.48），异常反应分别为2.69（0.66-10.97）、3.65（2.42-5.49）、1.70（1.18-2.45）。

联合接种组出汗的发生率显著高于PCV13单独接种组，发热、红肿、硬结、出汗、肌痛的发生率显著高于RV单独接种组。PCV13单独接种组的发热、红肿、硬结、哭闹的发生率显著高于RV单独接种组，而RV单独接种组腹泻的发生率显著高于PCV13单独接种组。

PCV13与RV联合接种与PCV13单独接种、RV单独接种相比，总不良反应报告发生率的相对风险（RR）分别为1.08（0.76-1.53）和2.58（1.82-3.66）。

数据图表

图表1：2018-2021年湖北省<3岁儿童PCV13和RV联合/单独接种剂次分布特征

图表2：2018-2021年湖北省<3岁儿童PCV13和RV联合/单独接种经年龄、性别和季度调整后不良反应报告发生率（/10万剂次）

图表1展示了不同变量下PCV13和RV联合/单独接种的剂次分布特征。图表2显示了经年龄、性别和季度调整后的不良反应报告发生率，分别对比了PCV13和RV的联合接种、单独接种的不良反应发生情况。