吉林敖东左氧氟沙星滴眼液获批、14个中药配方颗粒获备案凭证

新京报讯 9月26日,吉林敖东发布公告,控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司(以下简称“延吉药业”)收到国家药品监督管理局下发的左氧氟沙星滴眼液规格为:0.488%(0.4ml:1.952mg)的《药品注册证书》,控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司(以下简称“延边药业”)获得14个《中药配方颗粒上市备案凭证》。
左氧氟沙星滴眼液的适应症包括,适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、流感嗜血杆菌结膜炎嗜血杆菌(科—威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。适应症:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
延边药业获得《中药配方颗粒上市备案凭证》的产品包括盐巴戟天配方颗粒、麸炒山药配方颗粒、三棱配方颗粒、麦芽配方颗粒、烫水蛭(蚂蟥)配方颗粒、败酱草黄花败酱)配方颗粒等。
吉林敖东称,本次延吉药业获得“左氧氟沙星滴眼液”《药品注册证书》,完善了公司的产品结构,进一步丰富了公司眼用制剂品种,增强了公司核心竞争力,为公司进一步发展创造了有利条件。“左氧氟沙星滴眼液”在通过药品生产质量管理规范符合性检查,符合产品放行要求的,可以上市销售。
延边药业作为公司核心层企业,在中药领域具有一定优势,截至目前已累计获得476个《中药配方颗粒上市备案凭证》,对公司拓展中药配方颗粒业务具有重要意义,为公司持续发展创造了有利条件,进一步增强了企业的核心竞争力。
校对 卢茜