首个国产利斯的明贴剂获批,用于轻度至中度阿尔茨海默病

新京报讯(记者王卡拉)9月25日,中国生物制药发布公告,其下属企业北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)开发的利斯的明透皮贴剂获批上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。这是首个获批上市的国产利斯的明贴剂,与口服制剂相比,简化了用药管理,并有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率,适用于睡眠中的、无反应的或无法吞咽口服药物的患者。
阿尔茨海默病是一种进行性的神经退行性疾病,以认知功能损害为核心症状,并伴有情绪与精神行为症状,导致患者日常生活能力、学习能力、工作表现和社会交往功能明显减退。国际阿尔茨海默病协会此前发布的报告指出,平均每3秒钟就有一位老人被诊断为老年痴呆
公告显示,利斯的明是一种胆碱酯酶抑制剂,用于治疗阿尔茨海默病。乙酰胆碱是一种在神经元之间传递信息的重要神经递质,在与记忆和学习相关的脑区中起着关键作用。阿尔茨海默病患者的乙酰胆碱水平通常较低,这与他们认知功能的下降密切相关。利斯的明通过抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶的活性,减少乙酰胆碱的降解,从而增加中枢神经系统中乙酰胆碱的水平,改善患者的认知功能。
利斯的明透皮贴剂的特点在于一日一次缓释透皮给药,使用时贴于背部、胸部或上臂,药物可以通过皮肤,平稳、持续地释放24小时。同时,使用透皮贴剂可大大降低此类药物常见的胃肠道不良反应,临床试验中报道的恶心和呕吐不良反应发生率是利斯的明口服胶囊的三分之一。因此,利斯的明透皮贴剂是目前唯一获准用于所有阶段阿尔茨海默病患者的经皮治疗产品。
校对 柳宝庆