药明系“幸免” ？《生物安全法案》更名之后……

据美国国会官网，当地时间9月23日，美《生物安全法案》立法一事又有进展。在最新的修正案（参议院S.3558法案）中，药明生物未被列入，药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics依旧在列。

值得关注的是，这份新版的法案与最早期的S.3558相比改动较大，增加了大量和基因业务相关的内容，且更名为《禁止外国获取美国基因信息法》，但仍聚焦于禁止美国公司与前述指定的生物技术供应商签订合同，包括禁止采购或取得相关生物技术公司生产或提供的任何生物技术设备或服务，禁止与这类公司订立合同或延长、更新合同。美国国会官网显示，S.3558修正案已被根据一般命令列入参议院立法日程，日程编号521。

新版法案被解读为只限制基因业务，不涉及医保，相较之前更为温和——如果药明康德完全剥离基因治疗相关的GCT业务等，也许也可以脱身，因为药明康德只有高端治疗CTDMO板块与法案联系更大，但这一业务收入不高，对药明康德的业绩影响很小。而药明生物主要做大分子生物药CRDMO业务，不涉及基因板块，不列入是合理的。同时该修正法案，涉及的祖父条款也没有了8年期限。

此外，2024年9月19日，美国参议院《2025财年国防授权法案》NDAA没有纳入《生物安全法案》，该法案通过搭载NDAA在2024年通过的可能性消除，受到大选等时间限制，在2024年独立走通立法程序的概率也不大，短期内利好CXO。

今年以来，《生物安全法》的立法风波持续，“药明系”、“华大系”均被牵涉其中。这项法案有两个版本，一个是美国参议院版生物安全法案，即S.3558法案；另一个是美国众议院版生物安全法案，即H.R.8333法案。

目前来看，参议院版本的法案限制日趋温和，即使最后和众议院版本法案合并一致走独立立法流程，两相中和之下或能在某种程度上减轻对中国CXO的冲击。但这并不意味着CXO海外市场最大的利空因素落地，因为众议院版本的生物安全法案依然在“强势推进”：

9日19时10分许，美众议院就H.R.8333进行审议投票，最终以306票赞成、81票反对、44票弃权的结果获得通过。在H.R.8333中，药明生物依然是被“狙击”的公司，同时法案将被点名公司的合作期限末尾设置在了2032年1月1日。

生物安全法案从提出、修正到两版都进入立法日程，已使约30家中国CXO企业蒸发超千亿市值，可见其对于中国CXO的“利空威慑”。

如今众参议院两个版本的法案走向虽然一强势一相对温和，但立法的目的都是禁止与某些生物技术提供商签订合同，以及用于其他目的。即使药明系和华大系多次公开表态其业务并不涉及数据收集，药明康德甚至没有人类基因组学业务，依然被长期列入名单遭受股市振荡，可见法案最终版一天不敲定，CXO最大的海外利空因素就无法落地，未来还是难以避免受其余波袭扰。

业内人士分析指出，S.3558修正案将重点放在了和基因业务相关的内容和公司，而美众议院涉及的具体实体和“祖父条款”，可能成为美参众两院之间的一个潜在分歧点，未来在这个问题上仍需较多时间弥合分歧。

图源：pexels

上半年CXO跌入至暗寒冬，一方面因为行业下行到周期底部，剔除新冠订单后，头部企业营收、盈利同比断崖式下跌回落，腰部企业“首亏”，这让过去几年一直保持高增长的“CXO”被二级市场看空。

另一方面因为《生物安全法案》草案出台，斩断了CXO发展预期，头部企业超过一半的营收来自美国市场，使得法案的负面影响被放到最大，击沉二级市场对CXO的估值信心。

目前来看，CXO出海还迎来多重发展利好加持，一是降息周期开启，自2020年3月以来美联储首次降息，大幅降息50个基点，将联邦基金利率目标区间下调至4.75%-5%。由于全球利率环境的变化，Biotech可能会享受到较低的融资成本，或有助于CXO推进其国际化战略获得更多国际订单。

二是板块行情反转，此前披露的上市公司半年报中，机构们的调仓动作也得到了市场的高度关注。38家CRO公司全部得到了机构资金的青睐重仓，其中51家公司持股机构数超过50家，12家公司超过了百家。且被逾百家机构共同重仓的个股，10家公司的二季度机构合计持股占比相较一季度末增加（见下图）。

图源：证券市场周刊

三是订单趋势好转，叠加NDAA压制因素消失，下半年CXO业绩有望逐季改善：药明康德在手订单达431亿元，扣除新冠口径同比增速33.2%；凯莱英新签订单增速超20%；康龙化成新签订单增速超15%；博腾股份小分子原料药CDMO在手订单增速超40%。随着订单逐步交付，2024下半年业绩有望逐季改善。