金融界9月27日消息，近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。该化学原料药的通知书编号为 2024YS00960，登记号为 Y20230000083，注册标准编号为 YBY70812024，包装规格为 10kg/件，有效期 24 个月，审批结论为符合原料药审批有关规定，批准生产。该原料药用于伴有某些风险因素的非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞，以及治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞。米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片 2023 年在中国公立院端及重点城市零售终端销售总额约 3.61 亿元，药智网数据显示 2023 年用量 1.08 吨，截至 2024 年 9 月 26 日国内甲苯磺酸艾多沙班原料药厂家共有 5 家登记状态为“A”。2023 年 2 月，鸡西分公司递交技术审评申请并获受理，近日取得通知书，该原料药在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。截至目前，公司在该原料药研发项目上累计已投入研发费用 870.56 万元。本次获得通知书表明原料药符合国家相关审评技术标准，符合要求后可在国内市场生产销售，将丰富公司产品线，拓宽业务领域，提升市场竞争力，不会对公司当期经营业绩产生重大影响，但药品生产和销售受多种因素影响，具有较大不确定性。