亚虹医药(688176.SH):在2024年CSCO学术年会上发布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验相关数据

格隆汇9月27日丨亚虹医药(688176.SH)公布,近日,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会,并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析数据。

本研究是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验,目的是评估APL-1702对宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的疗效及安全性。本研究由中国医学科学院北京协和医院郎景和院士担任主要研究者,来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组本研究。已完成的统计分析结果显示,本研究已达到主要疗效终点,安全性良好。本研究主要研究终点为首次治疗后6个月时应答的受试者比例。应答定义为:宫颈上皮组织病理学结果转为正常,或组织病理学转为宫颈低级别鳞状上皮内病变(Low-GradeSquamousIntraepithelialLesion,LSIL)的同时HPV清除。