跨国药企赛诺菲再度重金拿下一项国内创新药产品的许可权。
9月25日，天境生物宣布，已与赛诺菲（Sanofi）就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。
据此，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑款项；潜在总对价最高不超过2.13亿欧元（约合17亿人民币），致力于通过创新药物为全球患者提供突破性治疗方案。
同时，赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化尤莱利单抗的独家许可权。
资料显示，CD73是一种多功能跨膜糖蛋白，在多种癌症中高表达，如乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等，并且高表达与预后差、易转移和化疗耐药有高相关性。
天境生物是一家聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司。尤莱利单抗（uliledlimab，也称为TJD5）是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。
目前，在全球范围内，天境生物的尤莱利单抗是全球临床进度排名第二位的CD73单抗，略落后于阿斯利康，但高度差异化的设计及CD73高表达限定的临床开发策略，有望获得更优的临床疗效。
在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，天境生物公布了在美国和中国开展的1b/2期临床研究数据。
数据显示，尤莱利单抗与特瑞普利单抗联用治疗CD73高表达的NSCLC患者具有良好的安全性和令人鼓舞的疗效。此外，研究还发现了肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，凸显了CD73表达作为预测性生物标志物的价值。
新康界了解到，未来天境生物将主导尤莱利单抗在特定癌症适应症的临床开发并负责临床供药及长期商业化生产，赛诺菲则共同承担部分临床开发成本，并主导该产品在大中华区的商业化工作。
产品商业化后，天境生物将有权获得基于尤莱利单抗大中华区净销售额的分级特许权使用费，最高可达两位数百分比。除上述财务条款外，在尤莱利单抗每个新增适应症获得监管批准时，天境生物还将获得额外的里程碑付款。
天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示：“此次战略合作是天境生物完成战略重组后，依托公司产业链闭环优势、实现在研成熟管线价值最大化的重要里程碑。”
未来，天境生物将结合今年另两款产品的中国上市申报计划，全面加速管线商业化进程，构建天境多元化、可持续的收入模式。