（人民日报健康客户端记者 杨林宋 谢菲）9月26日，百时美施贵宝（BMS）研发的COBENFY（KarXT, xanomeline and trospium chloride）获美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，用于口服治疗成人精神分裂症。
“KarXT是继20世纪50年代初第一代抗精神病药氯丙嗪诞生后，首款采用全新作用机制的抗精神病药物，两者相差70年左右。KarXT的获批有望为精神分裂症患者带来更多治疗选择。”9月27日，北京回龙观医院精神科主任医师陈松告诉人民日报健康客户端记者。
据美国食品药品监督管理局（FDA）官网介绍，这款药物是数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物，也是首款获批治疗精神分裂症的毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂。“目前KarXT在国内已开展III期临床试验，并完成了患者入组，但距离获批上市还有一段时间。”陈松介绍。
美国食品药品监督管理局（FDA）官网截图
陈松表示，目前获批上市的抗精神病药主要作用于多巴胺系统和五羟色胺系统，这是中枢神经系统中非常重要的两种神经递质，在调节人体各种生理和心理功能方面发挥着关键作用。但此类药物在应对某些症状方面的效果仍存在局限性。而KarXT的主要作用机制在于调节胆碱能系统，它是由酒石酸占诺美林和曲司氯铵组成的复方制剂。
精神分裂症药物研发的难点在哪里？陈松认为，精神分裂症药物研发的最大难点在于该疾病的发病机制尚未完全明晰，机制不清楚意味着缺乏明确的治疗靶点。目前精神分裂症的诊断主要依赖于患者的症状表现，而不是基于明确的生物标志物。这意味着被诊断为精神分裂症的患者群体可能包含了多种不同病理生理机制的亚组，即所谓的“多因一果”，这就使得单一药物难以全面覆盖并有效治疗所有患者。