九州通，加码三类医美器械

9月26日，国内首款单极射频产品YOUMAGIC研发公司——威脉医疗，宣布完成数亿元A+轮融资。本轮融资由九州通医药集团主导，邦勤资本跟投，原有股东鼎晖百孚持续加码。公司计划通过这笔资金持续加大在核心技术研发上的投入，以及加速产品在高端医疗器械领域的商业化推广。

九州通的投资眼光一向“狠辣独到”，当年3000万投资爱美客五年浮盈超24亿的故事，堪称“经典”。

据爱美客公告显示，九州通和刘兆年（九州通副董事长）于2016年10月分别以3082.56万元和2699.99万元增资入股爱美客，截至2021年9月九州通和刘兆年持股市值分别达24.40亿元、21.37亿元。约5年时间，九州通和刘兆年浮盈比例达7816%。

近几年消费降级，爱美客业绩增长放缓市值跌去大半，而九州通早在2020年爱美客上市后就已逐步减持。2022年的年报里，爱美客的前十大股东名单中已不见九州通的身影。

“医美茅”失速并不代表医美行业的衰退，市场需求仍在持续增长。

行业调查显示，近年来中国抗衰市场扩容明显，90%中国女性采取过抗衰措施。然而，长期以来，我国医美器械行业起步晚，高端产品较少，进口厂商的设备占有率高达80%以上，形成高度垄断局面。在此情况下，拥有自主研发和技术创新能力的优质本土企业将具备先发优势。

资料显示，威脉医疗成立于2021年7月，是一家以能量消融治疗系统为技术核心，提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业。目前，公司旗下已有多款产品获批NMPA，成功构建起“严肃医疗+消费医美”双重产品管线布局。

其主打产品YOUMAGIC系列是国内首批通过临床验证并获得国家医疗器械注册证的单极射频设备之一，主要用于肿瘤消融、整形美容等领域。

在短短几年内，公司凭借其技术创新，在市场中迅速崭露头角。目前已斩获多家投资机构及产业资本的上亿元融资，包括A股上市公司贝泰妮（300957.SZ）及珀莱雅（603605.SH）。多方资本助推，为其商业化发展注入了“强心剂”。

严肃医疗产品布局

在严肃医疗领域，公司研发的EZClosure静脉腔内射频闭合发生器和一次性使用静脉腔内射频闭合导管，分别于2024年1月和2月获得III类医疗器械注册证。

EZClosure系统是公司首款射频消融产品（注册证编号为20243010098），用于静脉曲张的血管闭合消融治疗。具有学习曲线短、能量数据更全面、产品形态便携轻巧等特点。该产品通过经皮将导管插入静脉管腔，对静脉壁进行加热，从而达到闭塞的目的。

静脉腔内射频闭合导管是与静脉腔内射频闭合发生器联合使用，用于下肢大隐静脉曲张的消融治疗，提供具有创伤小、疼痛轻、手术时间短、恢复快、无斑痕、更美观等优势的全新治疗方式。

消费医美产品布局

在消费医美领域，威脉医疗以YOUMAGIC®为品牌推出了单极射频治疗仪。这是威脉医疗基于对医美行业上下游需求的深度洞察，依托其多年在射频方面的专利技术沉淀、产品化经验，研发出的拳头产品。

据悉，YOUMAGIC高能单极射频是通过电磁波对皮肤真皮层胶原纤维进行一定温度范围的加热，以改善面部皮肤皱纹的作用。另外YOUMAGIC在个性定制化、舒适度、有效性、安全性等方面满足了市场上抗衰的差异化需求。

YOUMAGIC除构建了高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造，且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权，产品所应用技术标准已达国际水准。

此次战略投资，不仅仅是九州通在高端医疗器械领域的一次重要布局，也是其深化医疗美容全产业链战略、提升整体竞争力的关键举措。

作为国内医药流通龙头企业，九州通拥有庞大的分销网络和丰富的行业资源。近年来，公司不断加码医疗器械板块，通过投资并购、业务合作等方式，形成了从研发、生产到分销、服务的完整产业链体系。

天眼查数据显示，其全资子公司九州通医疗器械集团有限公司共对外投资了179家企业，包括骨科机器人公司和华瑞博科技，基因检测公司上海鹍远等。 

在医美领域，九州通更是早有涉足。2016年，其投资了国内玻尿酸三巨头之一的爱美客，为公司2020年带来了7.87亿元的投资收益。

尝到甜头后，九州通对医美领域的布局也愈发重视。2021年4月，九州通组建医美事业部，以医疗美容产品以及医美机构所需西药、器械耗材的配送、代理及推广业务为主，聚焦皮肤、微创整形类产品，依托集团公司的配送及营销平台，建立专业推广队伍，培育核心品种，立志于做医美行业最佳渠道服务商。 

同年6月与全球玻尿酸龙头华熙生物达成战略合作。依托其国内医药仓储和运输分拨网络资源，助力华熙生物“未来医美共生联盟”市场战略的推进。

此次注资威脉医疗，未来九州通医疗集团将依托遍布全国的营销网络和客户资源，助力威脉医疗产品YOUMAGIC高能单极射频顺利进入公立医院，更快地开展和布局在公立医院的销售体系，快速提升市场占有率。

近年来，伴随颜值经济的崛起，全球医美市场规模持续快速发展，与之相关的医美器械行业发展迅猛，伴随技术的迭代升级也迸发巨大的发展潜力。根据EvaluateMedTech发布的《EvaluateMedTech World Preview 2018, Outlook to2024》，预计到2024年全球的医美器械市场将增长至343亿美元。

在整个医美器械行业中，光电医美是主要细分市场。根据Medical Insight数据显示，2020年全球非手术医美疗程数2359万，全球光电医美项目占比17.32%。

目前，光电类医美的四大主流技术，激光、强脉冲光、射频类、超声类，均已有成熟落地商业化应用，并且国际企业（美国和以色列公司）在影响力以及技术层面都占据了绝对优势。

目前市场主流的设备厂商有赛诺秀（Cynosure）、赛诺龙（Candela）、飞顿（Alma，复锐医疗旗下子公司）、科医人（Lumenis）、欧洲之星、复锐医疗科技、Solta Medical（热玛吉）等。

在国产光电医美生产商中，奇致激光、半岛医疗和深圳GSD等国产头部企业凭借自主研发的技术也已占据一席之地。

复锐医疗科技由复星医药控股，是复星医药医疗器械板块重要成员之一。2013年5月，复星医药通过Sisram成功收购Alma。此后的2017年，Sisram于港交所顺利拆分上市。目前，复锐医疗科技以子公司Alma Lasers为核心，以医疗美容设备为基础，是国内能量源医美设备的领军者，产品覆盖无创医疗美容、微创医疗美容和无创生活美容。

2023年3月30日，复锐医疗科技有限公司还发布公告称，旗下全资子公司Alma Lasers Ltd与PhotonMed International Limited及拥有人订立资产购买协议，以2.7亿元人民币收购PhotonMed在中国进行的有关Alma Lasers产品分销的所有业务。

拟通过资产并购整合组建合资公司，完成后Alma将持有60%股权成为控股股东，PhotonMed占据40%股权，双方将实现"强产品"与"强渠道"的强强联手，进一步提升美丽健康产业在中国的深度布局。

科医人

赛诺龙

赛诺龙（Candela）成立于1970年，是全球领先的医疗美容设备公司之一，总部位于美国波士顿。产品组合涵盖Vbeam、Gentle Family、CO₂RE、elōs Plus、PicoWay、UltraShape、VelaShape、Nordlys 星耀VII和其他光电平台。在美国、澳大利亚、加拿大、中国大陆、法国、德国、中国香港、以色列、意大利、日本、韩国、葡萄牙、西班牙和英国设有办事处，并利用众多分销商拓展其他国际市场。

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值得注意的是，2022年以来，针对医疗美容领域乱象，国家多部门联合开展专项整治，规范医疗美容服务等活动，努力维护消费者合法权益。

2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（下称“30号公告”），明确将射频美容仪纳入第三类医疗器械监管，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品不得生产、进口和销售。

今年7月8日，国家药监局发布84号公告，明确30号公告附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

随着国内对于医疗美容行业的监管不断趋严，医美行业也将朝着更加安全、专业、成熟的方向发健康展，有望进一步推动医美市场释放出更大的潜力。与此同时，市场格局也将迎来“洗牌”。对此器械之家将持续关注。