维昇药业近日更新了其申请版本全文档案，尽管公司持续投入研发，但目前仍处于亏损状态。作为一家专注于生物制药的公司，维昇药业的核心在研产品包括隆培促生长素、那韦培肽和帕罗培特立帕肽，分别针对儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全和成人甲状旁腺功能减退症。其中，隆培促生长素已在中国完成3期试验，并已进入BLA申报阶段；那韦培肽完成了2期临床试验的双盲期；帕罗培特立帕肽则处于3期关键性试验阶段。
值得注意的是，维昇药业的三款候选药物均从控股股东Ascendis Pharma处授权引入，并负责其在中国地区的商业化。由于产品尚未商业化，公司依赖外部采购和技术支持，导致关联交易金额较大。近年来，维昇药业的亏损不仅来自研发支出，还包括高额的股份支付和终止合同亏损，其中2023年终止采购合同的亏损达到1.07亿元。
维昇药业的估值在融资过程中显著上升，主要得益于其核心产品的研发进展。然而，在国内市场，生长激素领域竞争日益激烈，长春高新金赛药业占据主导地位，而维昇药业等其他公司的产品尚未商业化，市场前景尚不明朗。此外，社会对于生长激素滥用的担忧也可能影响市场扩张。
对于那韦培肽和帕罗培特立帕肽，维昇药业面临更多的不确定性。国际上对软骨发育不全生长激素治疗的效果存在争议，且甲状旁腺功能减退症治疗药物市场尚属空白。维昇药业能否填补这些市场空白，还需看其产品的疗效和监管审批进展。
（综合财中社内容）