（人民日报健康客户端记者 韩金序 徐诗瑜）双抗、单抗、ADC药物……近期，国产创新药“出海”捷报频传。9月29日，据人民日报健康客户端记者不完全统计，2024年1月到9月29日国内创新药license out（对外授权）交易记录共有48项。其中，宜明昂科与Instil Bio之间的预计潜在交易金额高达20.5亿美元人民币。
根据《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》，中国创新药行业正从“引进”模式向“输出”模式转变，2023年共发生58起对外授权（license-out）事件，首次超过了许可引进（license-in）项目数量。从研发阶段来看，2022年至2024年上半年期间，对外授权主要集中在早期临床阶段的药品。2022年处于临床I期至III期的药品占比为52.5%，而到了2023年至2024年上半年，这一比例进一步上升至62.0%。
在今年成功“出海”的国产创新药中，双抗类药物成绩瞩目。9月25日，天境生物宣布与赛诺菲达成战略合作协议，根据协议，合作的潜在交易总额最高可达约2.13亿欧元（约合17亿人民币）。嘉和生物8月5日宣布与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物将获得数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
此外，默沙东与同润生物医药8月5日宣布，默沙东将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。此外，基于CN201的开发和获批相关进展，同润也将获得最高6亿美元的里程碑付款。
海通证券分析认为，自2020年起，中国创新药开始加速授权海外，有望借助跨国企业的渠道拓展产品市场空间。交易价格与全球市场规模、产品效果及竞争格局密切相关，多款中国创新药的海外总交易金额已超过10亿美元。