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已获400万美元投资,Nami Surgical加速商业化一款高性能、微型化超声手术刀!

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2024年5月,Nami Surgical宣布获得了一笔高达400万美元的投资。这笔资金无疑为这家专注于高性能医疗超声设备研发的创新企业注入了强劲的动力。据Nami Surgical官方透露,这笔资金将主要用于推动其首款革命性产品——Nami S™微型超声刀的进一步研发与市场推广。

据了解,Nami S™,作为Nami Surgical的拳头产品,与传统超声手术刀相比,Nami S™在性能上实现了质的飞跃。它采用了先进的超声频率转换技术,使得刀头能够产生更加稳定、高效的机械振动,从而在保证切割精度的同时,极大地降低了对周围组织的损伤。

  诞生于超声手术发展高速期,

耗时三年推出首款产品


Nami Surgical成立于2021年,开发用于手术应用的小型超声医疗设备,并支持医疗设备公司在超声手术领域实现创新。值得一提的是,受全球新冠肺炎疫情等多重因素影响,超声手术刀市场展现出强劲的增长潜力。据QYResearch调研数据显示,2022年全球超声手术刀市场规模已达到约201亿元人民币,并预计将在2029年增长至352亿元人民币,期间年复合增长率(CAGR)高达8.5%。

在这样的市场背景下,Nami Surgical耗时三年成功推出了高性能、小型化的超声波手术刀Nami S™。

事实上,超声刀作为一种先进的医疗设备,其工作原理是通过超声频率发生器将电流转化为机械振动,使金属刀头产生高频的机械振动。这种振动频率通常高达55.5KHz,能够引发组织内水分的汽化、蛋白质氢键的断裂以及细胞的崩解,从而形成粘性凝结物。同时,振动产生的摩擦热以及夹持组织形成的加压作用,使得切割和止血能够在同一过程中迅速完成,极大地提高了手术的效率和安全性。

而为了进一步提高超声刀性能,Nami Surgical的创始人Nico Fenu博士,在博士后期间便投身于“超声外科手术”项目的研究,致力于将微型超声外科手术工具与机器人技术相结合,以推动手术技术的进一步革新。

与此同时,另一位创始人Rebecca Cleary博士也在超声波技术的应用领域取得了显著的成就。她在格拉斯哥大学攻读博士学位期间,专注于超声波针在骨穿透中的应用,并因其卓越的研究成果获得了Elsevier在国际超声会议(ICU)上颁发的R.W.B Stephens奖以及Alan Stirling Brown博士奖。

 小型化超声刀,

实现更快、更安全操作


作为Nami Surgical的拳头产品,Nami S™是首个实现小型化、超声刀兼容的机器人灵巧关节。其增强的精度和灵活性,使得外科医生能够轻松应对各种复杂、精细的手术任务,从而极大地提升了手术的成功率和患者的康复速度。

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Nami S™产品图,来源于企业官网

Nami S™的核心优势在于其小巧而强大的机器人手腕。这一设计不仅使得设备能够轻松安装在各种手术机器人上,还极大地提升了手术的灵活性和可操作性。同时,超声刀作为现代外科手术中的重要工具,其多功能性、精确性和安全性在Nami S™上得到了完美的体现。这款手术刀能够轻松切割、烧灼软组织,并有效封闭直径达7毫米的血管,为外科医生提供了更为丰富、灵活的手术选择。

在Nami S™的机器人手腕中,超声刀被巧妙地融入其中,形成了一个无缝衔接的整体。当设备未通电时,其手术刀部分可以像普通操纵器一样使用,方便医生进行各种精细的操作。而当设备通电后,超声刀便迅速启动,以其独特的高频振动和热能效应,帮助医生完成切割、止血等关键手术步骤。

国产超声刀行业进入“生死局”


凭借在临床应用中的重要作用,中国超声刀市场规模持续扩大。据蛋壳研究院发布的《中国能量外科器械报告》显示,中国超声刀市场的增速远高于全球市场,2021年市场规模已超过125亿元人民币,并预估2020年至2025年的年复合增长率为24.9%。这一数据不仅反映了超声刀在国内医疗市场的广泛应用,也预示着该领域未来巨大的发展潜力。

在超声刀行业中,强生作为龙头企业,其产品一直被视为行业的“金标准”。然而,随着市场的不断发展,越来越多的企业开始尝试在强生的基础上进行创新,以寻求突破。因此,从产品设计维度出发,当前超声刀行业已经形成了两大阵营:一类是有主机超声刀,以强生、健新医疗、厚凯医疗等企业为代表;另一类是无主机超声刀,以美国柯惠、安速康等企业为代表。有主机超声刀是目前行业的主流,而无主机超声刀则通过集成所有功能到手柄中,降低了医院采购成本并简化了操作流程。

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然而,无论是哪种技术路线,超声刀创新企业的核心仍然是要回到临床价值和量产落地上。只有真正解决临床问题,并实现大规模量产,企业才能走通商业模式。

在技术上,与进口品牌相比,部分国产超声刀仍存在一些问题,如主机故障、换能器频率阻抗波动不稳以及刀头故障等。其中,刀头的断刀率大于国外竞品,这与加工配套能力和技术开发流程有密切关系。此外,作为超声刀的重要组件,换能器的研发也面临巨大挑战。据行业人士透露,目前国内能实现换能器原研的厂商不超过3家。

面对这些挑战,中国超声刀企业需要不断加强技术创新和研发投入,提升产品质量和性能。同时,也需要加强与临床机构的合作,深入了解临床需求,以开发出更加符合临床需求的超声刀产品。只有这样,中国超声刀企业才能在激烈的市场竞争中脱颖而出,实现持续发展和壮大。




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