（人民日报健康客户端记者 徐诗瑜 韩金序）10月15日，强生公布2024年第三季度财报，传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti（西达基奥仑赛）第三季度增长87.7%，销售额2.86亿美元，其中美国市场销售额为2.58亿美元，这意味着超过九成的销售额来自美国市场。综合第一季度的1.57亿美元、第二季度的1.86亿美元，2024年西达基奥仑赛前三季度的销售额为6.29亿美元，即约44.8亿人民币。但在国内市场，仍面临不少难题。
据人民日报健康客户端记者不完全统计，目前全球有11款CAR-T产品获批，涉及的企业包括诺华、吉利德、百时美施贵宝、传奇生物、复星凯特、信达生物、药明巨诺、科济药业等。我国已有6款CAR-T产品获批上市，其中传奇生物的西达基奥仑赛于2022年2月在美获批上市，2024年8月20日在我国获批上市。
传奇生物CAR-T产品的“出海”销售增幅可观，不过，就国内市场而言，CAR-T产品仍有较大的商业化转型空间。据华经产业研究院，2021年我国CAR-T市场规模约为0.75亿元，2023年增长至约6.89亿元，2024年有望达到16.42亿元。
10月17日，中国药科大学医药市场准入政策研究中心副主任李伟在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，CAR-T在国内的商业化难题一方面是可负担性较差，另一方面则是适应症及适用人群规模较小。
强生2024年第三季度财报截图
单人份CAR-T的生产成本可高达7.88万美元
“CAR-T产品的售价往往在百万元人民币级别以上，在国内的商业化转型仍存在比较大的难度。”10月17日，厦门大学附属第一医院血液科主任徐兵告诉人民日报健康客户端记者，虽然CAR-T疗法能作用于淋巴瘤、骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤，但因费用高昂，大多数患者仍然难以负担。
据西南证券测算，单人份CAR-T的生产成本可高达7.88万美元。CAR-T的个性化疗法特性使得成本难以大幅度压缩，形成规模效益。在徐兵看来，“病人用不起-生产线无法扩大-成本降不下来”很容易形成恶性循环，也使得CAR-T产品的商业化之路更加难走。
李伟介绍，从企业角度来看，药品的定价往往会考虑前期研发投入、药品规模化生产成本、产品市场竞争格局的等多种因素。目前CAR-T产品定价较高的原因之一是其生产使用成本。如果后续技术发展迭代，其生产使用成本降低后，CAR-T的价格也有望迎来比较大的调整。
加入不同形式的医疗保险，探索不同支付路径
各大药企正通过加入不同形式的医疗保险、探索不同支付路径等方式寻找“破局”之路。近几年来，CAR-T一直是国家医保谈判的关注热点，但此前并未进入国家医保目录谈判环节。在2024年8月公布的初审名单中，出现了复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液4款CAR-T产品。
在李伟看来，高价格的创新药物进入基本医疗保险是企业商业化路径中的最佳选择，但并非唯一的选择。地方惠民保险、商业保险等也是国内CAR-T产品拓宽商业化道路的路径之一。据人民日报健康客户端记者不完全统计，北京、上海、长沙、苏州、深圳等地已将CAR-T疗法纳入惠民保的报销范畴中。
在探索创新支付路径方面，复兴凯特于2024年1月推出了按疗效付费的支付模式，也即符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元的返还。据复兴凯特6月10日公布的数据，首批参与的四位患者已经获得完全缓解。
参考资料：
①强生2024年第三季度财报
https://s203.q4cdn.com/636242992/files/doc_news/Johnson--Johnson-Reports-Q3-2024-Results-2024.pdf