每年10月是世界乳腺癌防治月。在日前的一场乳腺癌防治科普活动中，复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授指出：“目前，中国超过95%的乳腺癌患者为早期患者，早期乳腺癌是可以被临床治愈的，但复发风险不容忽视。”吴炅表示，无论是否有淋巴结转移，仍有高达三分之一的患者面临着复发风险。
近年来，随着我国人口老龄化的加速，工业化、城市化以及生活方式的改变，女性乳腺癌疾病负担日益加重。乳腺癌的早防早治工作不仅依赖于新技术和新疗法的开发，患者对早期乳腺癌的复发风险、规范治疗等方面的认知也至关重要。
和睦家医疗上海大区外科主任张威浩在周末的一场乳腺癌防治公益活动中对第一财经记者表示：“针对乳腺癌的诊治是不断在发展的，结合现在新的药物，以及诊断技术的不断提高，早期乳腺癌已经可以达到治愈的效果。”
张威浩同时强调，乳腺癌的早防早筛也要考虑医药经济学的平衡，目前测算下来，45岁以上进行钼靶筛查最具经济学效益。“但考虑到亚洲女性很多是致密型乳腺，钼靶筛查会掩盖一些早期的病灶，建议可以结合超声检查，提高早期乳腺癌筛查的精准度。”他对第一财经记者说道。
乳腺癌作为全球诊断数量排名最靠前的女性癌种，2022年全球的新发病例就接近230万，死亡病例高达66.6万例，位居全球女性恶性肿瘤发病率和死亡率之首。
在众多乳腺癌早期治疗药物中，CDK抑制剂是近年来研发的热门靶点。例如靶向CDK4和CDK6的第一代CDK抑制剂过去十年在商业化方面大获成功。
2023年，仅辉瑞、诺华、礼来三家CDK4/6抑制剂销售总额就接近100亿美元。Nature Reviews Drug Discovery预计，到2029年，CDK4/6抑制剂预计将贡献200亿美元，占乳腺癌药物销售市场份额的42%。
本月，美国FDA批准了诺华公司的乳腺癌靶向治疗药物CDK4/6抑制剂Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用，用于术后复发风险较高的HR+、2期和3期HER2-乳腺癌的辅助治疗。
与此同时，企业还在积极布局下一代CDK药物。其中，CDK2是下一代CDK药物研发中极具潜力的靶点之一。近一年来，多家巨头公司与初创生物药企达成CDK2靶点的授权协议。上个月，罗氏旗下基因泰克与锐格医药达成合作，基因泰克将收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂研发管线，用于治疗乳腺癌，其产品线中包括两个在研的CDK2靶点。
去年11月，百济神州与昂胜医药合作，获得了后者在研口服CDK2抑制剂的全球独家权益。
现有研究表明，CDK2可能有助于解决CDK4/6抑制剂的耐药问题。CDK4/6抑制剂作为一线治疗，无论是联合芳香化酶抑制剂还是氟维司群，有15%-20%的患者会出现原发性耐药，而且在CDK4/6抑制剂使用后期几乎都会发展出继发性耐药。
目前，针对CDK2以及CDK4/6的药企布局已经相当广泛。在国内，辰欣药业、石药集团、齐鲁制药、同源康医药等都在进行CDK2/4/6抑制剂的临床试验。
除了CDK抑制剂之外，罗氏还在布局一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）类药物，用于对抗响应雌激素而生长的肿瘤。据估计，这些肿瘤占所有乳腺癌病例的80%。罗氏预计，这类药物每年至少可以产生120亿美元的价值。相关数据将于2025年至2026年公布。