亚虹医药:APL-2302临床试验申请获得FDA批准

亚虹医药公告,近日,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意开展公司自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。APL-2302临床试验申请获FDA批准后,公司将尽快向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新药临床试验申请(IND),积极推动该项临床试验在全球范围内的开展。本次APL-2302临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。